2024年云南省食品藥品審核查驗(yàn)中心開展PIC/S第三方咨詢招標(biāo) 
（項(xiàng)目編號(hào)：YDZOF20242026）
1.采購條件
云南省食品藥品審核查驗(yàn)中心開展PIC/S第三方咨詢服務(wù)項(xiàng)目已具備采購條件，受云南省食品藥品審核查驗(yàn)中心委托，對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行磋商，竭誠歡迎具有完成該項(xiàng)目能力的潛在供應(yīng)商參加磋商。
2.項(xiàng)目概況
2.1項(xiàng)目名稱：云南省食品藥品審核查驗(yàn)中心開展PIC/S第三方咨詢服務(wù)項(xiàng)目。
2.2項(xiàng)目預(yù)算金額：11.00萬元。
2.3服務(wù)需求：
2.3.1梳理完善符合PIC/S要求的質(zhì)量管理體系。
結(jié)合PIC/S要求，修訂、完善質(zhì)量體系文件并整理邏輯關(guān)系，建立符合PIC/S相關(guān)要求的全國相對(duì)統(tǒng)一的藥品監(jiān)管QMS并有效運(yùn)行。指導(dǎo)中心按照PIC/S要求完成內(nèi)審、管理評(píng)審，并根據(jù)審核結(jié)果持續(xù)完善質(zhì)量管理體系文件。完成國家局和國家核查中心的質(zhì)量評(píng)估、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估和模擬評(píng)估后整改工作等技術(shù)服務(wù)。完成PIC/S正式評(píng)估前文件資料，補(bǔ)充完善技術(shù)服務(wù)工作和評(píng)估后整改工作等技術(shù)服務(wù)。
2.3.2推動(dòng)我省GMP檢查體系與國際接軌。
為順利通過PIC/S評(píng)估打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，在國家藥監(jiān)局、國家中心和省局的指導(dǎo)和幫助下，進(jìn)一步完善我省GMP檢查管理體系建設(shè)，全面提升我省GMP檢查整體能力。推動(dòng)我省藥品監(jiān)管體系與國際接軌及醫(yī)藥貿(mào)易的發(fā)展，減輕醫(yī)藥企業(yè)的出海成本，推動(dòng)國產(chǎn)藥在海外的商業(yè)化步伐。為我國藥品監(jiān)管水平的提升及全球藥品安全作出積極貢獻(xiàn)。
2.4服務(wù)期限：合同簽訂之日起12個(gè)月。
3.供應(yīng)商資格條件
3.1具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人或其他組織，同時(shí)具有與本采購項(xiàng)目相應(yīng)的能力，提供有效的營業(yè)執(zhí)照。
**信息由招標(biāo)與采購網(wǎng)發(fā)布**此行內(nèi)容正式會(huì)員可見，請(qǐng)登錄中國招標(biāo)與采購網(wǎng)后查看**
3.3有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄。提供2024年1月至今任意1個(gè)月依法繳納稅收和繳納社會(huì)保障資金的證明(成立未滿1個(gè)月的提供成立以來的稅收和社會(huì)保障資金繳納憑據(jù)；依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的供應(yīng)商，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金)。
3.4具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力，提供相關(guān)證明材料或承諾函（格式自擬）。
3.5信用要求：供應(yīng)商應(yīng)在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被執(zhí)行人記錄、重大稅收違法失信主體（被禁止在一定期限內(nèi)參加磋商活動(dòng)但期限屆滿的除外），以采購代理機(jī)構(gòu)在磋商當(dāng)天查詢的結(jié)果為準(zhǔn)。
3.6其他要求
3.6.1本次采購不接受聯(lián)合體磋商。
3.6.2單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的磋商活動(dòng)。
4.競(jìng)爭性磋商文件的獲取
4.1凡有意參加磋商者，可采用下列任意一種方式獲取競(jìng)爭性磋商文件：
4.1.1現(xiàn)場(chǎng)獲?。赫?qǐng)于2024年10月29日至2024年11月5日（法定節(jié)假日、公休日除外），每日上午08時(shí)30分至12時(shí)00分，下午13時(shí)30分至17時(shí)30分（北京時(shí)間，下同）獲取競(jìng)爭性磋商文件：
4.1.1.2若為法定代表人獲取競(jìng)爭性磋商文件的需攜帶法定代表人的身份證明書原件和身份證原件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋單位公章。若為委托代理人獲取競(jìng)爭性磋商文件的需攜帶法定代表人身份證明書原件、授權(quán)委托書原件和委托代理人身份證原件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋單位公章。
4.1.2網(wǎng)上獲?。赫?qǐng)于2024年10月29日08時(shí)30分至2024年11月5日17時(shí)30分前
4.2競(jìng)爭性磋商文件每套售價(jià)400元，售后不退。
5.響應(yīng)文件提交的截止時(shí)間、地點(diǎn)
5.1響應(yīng)文件提交時(shí)間：2024年11月8日09時(shí)00分至2024年11月8日09時(shí)30分。
5.2響應(yīng)文件提交截止時(shí)間：2024年11月8日09時(shí)30分。
5.4逾期送達(dá)或者未按照競(jìng)爭性磋商文件要求密封的響應(yīng)文件，采購人、采購代理機(jī)構(gòu)將予以拒收。
本招標(biāo)項(xiàng)目僅供正式會(huì)員查看，您的權(quán)限不能瀏覽詳細(xì)信息，請(qǐng)于下方聯(lián)系人辦理會(huì)員入網(wǎng)事宜，成為正式會(huì)員后可下載詳細(xì)的招標(biāo)公告、報(bào)名表格、項(xiàng)目附件和部分招標(biāo)文件等。
聯(lián)系人：李 工 
電 話：17610398736
郵 箱：17610398736@163.com
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