2024年哈藥集團三精制藥單列粉末包裝機采購招議標招標


三精制藥單列粉末包裝機采購公開招議標公告
哈藥集團股份有限公司擬對三精制藥單列粉末包裝機采購進行公開招議標，歡迎符合招議標條件要求的供應商前來投標。
一、招議標名稱：哈藥集團三精制藥單列粉末包裝機采購公開招議標
二、招議標要求：
1、采購數(shù)量及采購內容：
序號設備名稱數(shù)量工作環(huán)境發(fā)票類別及稅點

1
平板式離心機
1臺1、工作電壓：100V—380V
2、工作溫度：4-35℃
3、相對濕度：20到85%
13%增值稅發(fā)票
2、相關要求：
2.1技術要求
序號需求期望/必須是否符合
URS01滿足粉劑的分裝要求。單列多袋灌裝，裝量范圍15g±3%，并可根據(jù)產品裝量要求，通過更換相關計量填充機構進行調整裝量，通過該設備分裝的產品裝量至少可滿足1g-30g之間任何裝量的分裝。根據(jù)裝量范圍不同，計量填充機構可調可控、分裝不同裝量粉末。必須□是/□否
URS02計量精準，裝量為1～30克，要求計量準確度在±3%以內。必須□是/□否
URS03充填合格率≥99.5%。必須□是/□否
URS04滿足流動性不好的粉劑產品（如蛋白粉）的分裝。必須□是/□否
URS05封合形式：背封圓角必須□是/□否
URS06滿足PET/AL/易撕PE和易撕PET/AL/易撕PE等包裝材質的分裝。必須□是/□否
URS07包裝速度與制袋長度可以調整；包裝寬度為3.5cm，并可根據(jù)產品包裝要求，通過更換相關模具進行調整。必須□是/□否
URS08具有自動完成送料、計量、制袋、充填、封口、打印日期、計數(shù)、分切及成品輸出等一系列自動功能。必須□是/□否
URS09設備運行穩(wěn)定可靠，可以高速運行，保證質量安全。保證包裝后的平整、美觀，封口、嚴密。打碼清晰易辨。必須□是/□否
2.2設備要求
序號需求期望/必須是否符合
URS10設備符合相關的國家標準及行業(yè)標準。設備符合國家規(guī)定的安全技術標準。系統(tǒng)符合中國現(xiàn)行版GMP的要求，同時符合中國環(huán)保安全要求。必須□是/□否
URS11生產廠家全線產品質量體系獲得ISO9001證書。必須□是/□否
URS12設備至少由主機、充填系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、薄膜放卷、封合、熱打碼機、橫切、輸送機、氣動系統(tǒng)、電控系統(tǒng)等部分組成。必須□是/□否
URS13設備的設計與安裝必須符合GMP和藥品生產及工藝的要求，安全、穩(wěn)定、可靠，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯和交叉污染。必須□是/□否
URS14設備的材質選擇應嚴格控制，所有直接接觸藥品的部分至少要采用316L不銹鋼或符合醫(yī)用或食品級的無毒材料制造并符合新版GMP規(guī)范要求制作，并做拋光、亮光處理。其它金屬表面要用304不銹鋼，設備所用全部材料均應具有詳細的材質證明、檢驗文件。外表面拉絲處理，表面光滑、平整。與藥粉接觸的傳動部件和部位的材質不黏附藥粉，不撒料、不掛壁。必須□是/□否
URS15各主要工序傳動部件均采用高性能技術金屬材料，具有硬度高、耐磨、耐高溫、耐腐蝕等性能；穩(wěn)定性極佳，使用壽命長，不易損壞，對產品無污染。必須□是/□否
URS16控制方式：PLC+觸摸屏控制，光電傳感器跟蹤準確，反應速度快，抗干擾能力強。必須□是/□否
URS17采用溫控模塊控制溫度，且能自動報警。必須□是/□否
URS18具備伺服電機及驅動器。必須□是/□否
URS19具備伺服電機減速器。必須□是/□否
URS20具備應急的啟停按鈕。必須□是/□否
URS21遇故障能自動停機、報警。必須□是/□否
URS22具備金屬控制配電盤和接線盒內外側接地螺栓，并連接至主接地系統(tǒng)。必須□是/□否
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URS24設備危險可動零部件裝有安全防護罩，手指無法觸及，要有明顯的警示標志。必須□是/□否
URS25有熱表面及傳動件有警告標簽。期望□是/□否
URS26儀表控制柜與強電柜應完全隔離分開并可靠接地，具備防塵、防水、散熱快且易于安裝特點。必須□是/□否
URS27在突然斷電后恢復送電的情況下，設備必須在操作人員的操作下才能重新啟動。必須□是/□否
URS28所有電氣部件均需采用知名品牌（西門子、施耐德、通用、三菱、松下、上海電氣、歐姆龍等同檔次品牌），保證可靠性和使用壽命；布局整齊合理。必須□是/□否
URS29有效電源是：220V50HZ。所有控制配線必須采用低電壓控制系統(tǒng)，電壓≤36伏特。必須□是/□否
URS30設備所有線纜均標有標識，并有連接線路圖。必須□是/□否
URS31設備貼有統(tǒng)一的設備銘牌，銘牌上應注明名稱、產地、出廠日期、型號、重量及其它重要技術參數(shù)。必須□是/□否
URS32設備主要部件各個高效密封可靠，采用國際通用標準規(guī)格的部件并且更換方便。必須□是/□否
URS33所有密封墊圈易于拆卸和裝回。必須□是/□否
URS34清洗的部件，具備快接功能。必須□是/□否
URS35設備、附件和連接管線的材質和結構設計，易拆裝、易清潔。必須□是/□否
URS36封閉電控箱，箱門采用鎖具上鎖。必須□是/□否
URS37應設有至少包含但不限于系統(tǒng)停機、主電機過載、電控系統(tǒng)故障、溫度保護、色標錯誤和無包材在線監(jiān)控報警等必要的故障報警和故障信息提示，報警采用聲光報警并在顯示屏上顯示。必須□是/□否
URS38觸控顯示屏，須采用人機中文界面，分設人工操作和自動運行兩種控制模式；主要工藝參數(shù)可通過操作界面設定和調整，系統(tǒng)運行狀態(tài)和運行參數(shù)可實時顯示。必須□是/□否
URS39人員權限：1.至少包括三級人員登陸權限：操作員、工藝員、管理員；一般來說，操作員只能進行自動操作和配方范圍內參數(shù)的修改，工藝員在操作員的基礎上可以進行維修操作和工藝配方參數(shù)修改；管理員在前兩者的基礎上可以進行全部的參數(shù)修改和配方操作以及人員權限管理、審計追蹤。2.用戶登陸的密碼可以進行更新。必須□是/□否
URS40配備清潔用吸塵器一臺。必須□是/□否
…詳細技術參數(shù)、商務要求等詳見招議標文件。
2.3交貨時間：合同簽訂后，60日內（含60日）
2.4交貨地點：哈爾濱市香坊區(qū)哈平路233號三精制藥院內
2.5技術答疑人及電話：陳濤13895785246
三、招議標方式：見SRM系統(tǒng)。
四、投標有效期：180天日歷日
五、投標人資質要求：
5.1具有獨立法人資格的企業(yè)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質證明、稅務登記證等資質文件。若投標單位為代理商的，除提供上述文件外，還需提供原廠商授權書。
5.2具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度，提供近三年同類型、同產能設備銷售業(yè)績證明（如銷售合同等，優(yōu)先提供哈爾濱市或者黑龍江省內銷售業(yè)績證明），近三年用戶名單、聯(lián)系電話及聯(lián)系人。
5.3具有履行合同所必需的產品和哈爾濱售后維修專業(yè)技術人員。
5.4參加此次招標活動前三年內，在經濟活動中沒有重大違法記錄。
5.5所投產品必須符合國家規(guī)定相應的技術標準和安全標準。
5.6投標單位認為可以證明其能力或業(yè)績的其他材料。
六、結款方式：合同簽訂后付合同總額30%的預付款；設備到達招標單位指定的交貨地點安裝調試驗收合格，開具13%增值稅發(fā)票后，招標單位付合同總額60%；其余合同總額10%作為質保金，質保期（一年）滿后無質量問題付清。電匯。
七、評標方法：見SRM系統(tǒng)。
八、日程安排
1、報名
時間：2024年3月18日—2024年3月22日，工作日9:00至16:00（節(jié)假日除外）

友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：郝亮
手機：13146799092(微信同號)
郵箱：1094372637@qq.com