菏澤醫(yī)學?？茖W校附屬醫(yī)院醫(yī)用耗材采購項目（I包-8包）
（招標編號：HZHB-37-2023-026）
項目所在地區(qū)：山東省，菏澤審
一、招標條件
本菏澤醫(yī)學?？茖W校附屬醫(yī)院醫(yī)用耗材采購項目（1包-8包）已由項目審批/核準/備案 機關批準，項目資金來源為其他資金/，招標人為菏澤醫(yī)學專科學校附屬醫(yī)院。本項目已具 備招標條件，現(xiàn)招標方式為公開招標。 
二、項目概況和招標范圍
規(guī)模：詳見招標文件
范圍：本招標項目劃分為8個標段，木次招標為其中的：
(001）1包：(002）2包；(003）3包；(004）4包；(005）5包；(006）6包；(007)7
包：(008）8包：
三、投標人資格要求
（0011包）的投標人資格能力要求：1、投標人須符合《中華人民共和國政府采購法》第 二十二條規(guī)定，并在人員、設備、資金等方面具有承擔本項目的能力；
2、如所投標包含有醫(yī)療器械的，投標人為制造商的應具有《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國 家市場監(jiān)督管理總局令第53號)規(guī)定的醫(yī)療器械生產許可證或生產備案憑證及《醫(yī)療器械 經營監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第54號)規(guī)定的有效的醫(yī)療器械產品經營許 可證或經營備案憑證：投標人為代理商的應具有《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》(國家市場 監(jiān)督管理總局令第54號)的規(guī)定提供有效的醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證； 3、投標人所投設備含有醫(yī)療器械的，投標人須按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家 市場監(jiān)督管理總局令第47號)的規(guī)定提供所投產品的醫(yī)療器械注冊證(如有附表，需提供 附表)或醫(yī)療器械備案憑證(含備案信息表及其附錄)； 4、近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
5、通過“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)查詢，未被列入失信被執(zhí)行人、重
大稅收違法案件當事人記錄名單；
6、本次采購不接受聯(lián)合體投標；
7、本項目采用資格后審方式。；
(0022包)的投標人資格能力要求：1、投標人須符合《中華人民共和國政府采購法》第 二十二條規(guī)定，并在人員、設備、資金等方面具有承擔本項目的能力；
2、如所投標包含有醫(yī)療器械的，投標人為制造商的應具有《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（0 家市場監(jiān)督管理總局令第53號）規(guī)定的醫(yī)療器械生產許可證或生產備案憑證及《醫(yī)療器械 經營監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第54號)規(guī)定的有效的醫(yī)療器械產品經營詳 可證或經營備案憑證：投標人為代理商的應具有《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家市場 監(jiān)督管理總局令第54號）的規(guī)定提供有效的醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證 3、投標人所投設備含有醫(yī)療器械的，投標人須按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家 市場監(jiān)督管理總局令第47號）的規(guī)定提供所投產品的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供 附表）或醫(yī)療器械備案憑證（含備案信息表及其附錄)； 4、近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
5、通過“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn)查詢，未被列入失信被執(zhí)行人、重
大稅收違法案件當事人記錄名單；
6、本次采購不接受聯(lián)合體投標；
7、本項目采用資格后審方式。；
（0033包）的投標人資格能力要求：1、投標人須符合《中華人民共和國政府采購法》第 二十二條規(guī)定，并在人員、設備、資金等方面具有承擔本項目的能力：
2、如所投標包含有醫(yī)療器械的，投標人為制造商的應具有《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國 家市場監(jiān)督管理總局令第53號)規(guī)定的醫(yī)療器械生產許可證或生產備案憑證及《醫(yī)療器械 經營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號)規(guī)定的有效的醫(yī)療器械產品經營許 可證或經營備案憑證：投標人為代理商的應具有《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家市場 監(jiān)督管理總局令第54號）的規(guī)定提供有效的醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證： 3、投標人所投設備含有醫(yī)療器械的，投標人須按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家 市場監(jiān)督管理總局令第47號)的規(guī)定提供所投產品的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供 附表）或醫(yī)療器械備案憑證（含備案信息表及其附錄)； 4、近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
5、通過“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)查詢，未被列入失信被執(zhí)行人、重
大稅收違法案件當事人記錄名單：
6、本次采購不接受聯(lián)合體投標；
7、本項目采用資格后審方式。；
（0044包)的投標人資格能力要求：1、投標人須符合《中華人民共和國政府采購法》第 二十二條規(guī)定，并在人員、設備、資金等方面具有承擔本項目的能力；
2、如所投標包含有醫(yī)療器械的，投標人為制造商的應具有《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國 家市場監(jiān)督管理總局令第53號)規(guī)定的醫(yī)療器械生產許可證或生產備案憑證及《醫(yī)療器械 經營監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第54號)規(guī)定的有效的醫(yī)療器械產品經營許 可證或經營備案憑證：投標人為代理商的應具有《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家市場 監(jiān)督管理總局令第54號)的規(guī)定提供有效的醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證； 3、投標人所投設備含有醫(yī)療器械的，投標人須按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家 市場監(jiān)督管理總局令第417號）的規(guī)定提供所投產品的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供 附表）或醫(yī)療器械備案憑證（含備案信息表及其附錄)； 4、近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
5、通過“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn)查詢，未被列入失信被執(zhí)行人、重
大稅收違法案件當事人記錄名單；
6、本次采購不接受聯(lián)合體投標；
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(0055包)的投標人資格能力要求：1、投標人須符合《中華人民共和國政府采購法》第 二十二條規(guī)定，并在人員、設備、資金等方面具有承擔本項目的能力；
2、如所投標包含有醫(yī)療器械的，投標人為制造商的應具有《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國 家市場監(jiān)督管理總局令第53號)規(guī)定的醫(yī)療器械生產許可證或生產備案憑證及《醫(yī)療器械 經營監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第54號)規(guī)定的有效的醫(yī)療器械產品經營許 可證或經營備案憑證：投標人為代理商的應具有《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家市場 監(jiān)督管理總局令第54號)的規(guī)定提供有效的醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證： 3、投標人所投設備含有醫(yī)療器械的，投標人須按照《醫(yī)療器械注冊與各案管理辦法》（國家 市場監(jiān)督管理總局令第47號）的規(guī)定提供所投產品的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供 附表）或醫(yī)療器械備案憑證(含備案信息表及其附錄)； 4、近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
5、通過“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）查詢，未被列入失信被執(zhí)行人、重
大稅收違法案件當事人記錄名單；
6、本次采購不接受聯(lián)合體投標；
7、本項目采用資格后審方式。；
（0066包）的投標人資格能力要求：1、投標人須符合《中華人民共和國政府采購法》第 二十二條規(guī)定，并在人員、設備、資金等方面具有承擔木項目的能力；
2、如所投標包含有醫(yī)療器械的，投標人為制造商的應具有《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國 家市場監(jiān)督管理總局令第53號)規(guī)定的醫(yī)療器械生產許可證或生產備案憑證及《醫(yī)療器械 經營監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第54號)規(guī)定的有效的醫(yī)療器械產品經營許 可證或經營備案憑證：投標人為代理商的應具有《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家市場 監(jiān)督管理總局令第54號）的規(guī)定提供有效的醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證： 3、投標人所投設備含有醫(yī)療器械的，投標人須按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家 市場監(jiān)督管理總局令第47號）的規(guī)定提供所投產品的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供 附表）或醫(yī)療器械備案憑證（含備案信息表及其附錄)； 4、近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
5、通過“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn)查詢，未被列入失信被執(zhí)行人、重
大稅收違法案件當事人記錄名單；
6、本次采購不接受聯(lián)合體投標；
7、本項目采用資格后審方式。；
（0077包）的投標人資格能力要求：1、投標人須符合《中華人民共和國政府采購法》第 二十二條規(guī)定，并在人員、設備、資金等方面具有承擔本項目的能力；
2、如所投標包含有醫(yī)療器械的，投標人為制造商的應具有《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國 家市場監(jiān)督管理總局令第53號)規(guī)定的醫(yī)療器械生產許可證或生產備案憑證及《醫(yī)療器械 經營監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第54號)規(guī)定的有效的醫(yī)療器械產品經營許 可證或經營備案憑證：投標人為代理商的應具有《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家市場 監(jiān)督管理總局令第54號）的規(guī)定提供有效的醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證： 3、投標人所投設備含有醫(yī)療器械的，投標人須按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家 市場監(jiān)督管理總局令第47號）的規(guī)定提供所投產品的醫(yī)療器械注冊證(如有附表，需提供 附表）或醫(yī)療器械備案憑證（含備案信息表及其附錄)； 4、近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
5、通過“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)查詢，未被列入失信被執(zhí)行人、重
大稅收違法案件當事人記錄名單：
6、本次采購不接受聯(lián)合體投標；
7、本項目采用資格后審方式。；
(0088包)的投標人資格能力要求：1、投標人須符合《中華人民共和國政府采購法》第 二十二條規(guī)定，并在人員、設備、資金等方面具有承擔本項目的能力；
2、如所投標包含有醫(yī)療器械的，投標人為制造商的應具有《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國 家市場監(jiān)督管理總局令第53號）規(guī)定的醫(yī)療器械生產許可證或生產備案憑證及《醫(yī)療器械 經營監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第54號）規(guī)定的有效的醫(yī)療器械產品經營許 可證或經營備案憑證；投標人為代理商的應具有《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》（國家市場 監(jiān)督管理總局令第54號）的規(guī)定提供有效的醫(yī)療器械產品經營許可證或經營備案憑證； 3、投標人所投設備含有醫(yī)療器械的，投標人須按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家 市場監(jiān)督管理總局令第47號)的規(guī)定提供所投產品的醫(yī)療器械注冊證（如有附表，需提供 附表)或醫(yī)療器械備案憑證（含備案信息表及其附錄)； 4、近三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
5、通過“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)查詢，未被列入失信被執(zhí)行人、重
大稅收違法案件當事人記錄名單；
6、本次采購不接受聯(lián)合體投標；
7、本項目采用資格后審方式。；
本項目不允許聯(lián)合體投標。
四、招標文件的獲取
獲取時間：從2023年11月03日09時00分到2023年11月09日17時00分
售價：300元/包，售后不退。
五、投標文件的遞交
遞交截止時間：2023年11月23日09時00分
六、開標時間
開標時間：2023年11月23日09時00分
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工
電   話：17610398736
郵   箱：17610398736@163.com
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